미국 FDA NMN 판매 금지 및 미래

NMN 미국 FDA 판매 금지 및 미래에 대한 최근 뉴스 업데이트 입니다.
NMN은 노화의 종말 저자이자 하버드 대학 교수 Dr. Sinclair에 의해 핵심 장수 물질로 알려져 있습니다. 미국 FDA에서 판매 금지를 하고 있는 현 상황에 대한 설명을 해드리겠습니다.

1. NMN 미국 FDA 판매 금지 및 미래

NMN 금지에 대한 FDA의 결정 전후의 사건들

소개: Healthnews는 FDA의 NMN 금지와 관련된 일련의 사건들을 문서화하여 이 항노화 화합물을 시장에 내놓으려는 소비자와 기업에게 미친 영향을 상세히 설명했습니다.

NMN에 대하여: 니코틴아마이드 모노뉴클레오타이드(NMN)는 세포 수리와 보호에 중요한 화합물인 니코틴아마이드 아데닌 다이뉴클레오타이드(NAD+)의 전구체입니다. NMN 보충은 나이와 관련된 염증을 줄이고, 심혈관 및 뇌 건강을 증진하며, 대사 과정을 지원한다고 믿어집니다.

FDA의 초기 입장: 2022년, FDA는 NMN을 식이 보충제로 판매하는 것을 금지하여 보충제 업계에 큰 충격을 주었습니다. 이는 처음에 한 회사가 NMN을 보충제로 시장에 내놓는 것을 허용한 결정에도 불구하고 내려진 것입니다.

초기 시장 진입: 2016년, Shinkowa Pharmaceutical Co.는 NMN 보충제가 미국의 아마존에서 이용 가능하다고 발표했지만, 당시 NMN은 아직 FDA의 보충제 규제 과정을 거치지 않았습니다.

FDA의 규제 과정: 1994년 식이 보충제 건강 및 교육법(DSHEA)에 따라 보충제 제조업체는 새로운 성분이 포함된 보충제를 시장에 내놓을 때 FDA에 새로운 식이 성분(NDI) 통지를 제출해야 합니다. FDA는 보충제를 사전 승인하지 않지만, 제품이 잘못 브랜드화되거나 오염되었거나 건강 사건 보고가 있을 경우 조치를 취할 수 있습니다.

첫 FDA 승인: 2022년 5월 16일, FDA는 상하이에 본사를 둔 제약 회사인 SyncoZymes의 NMN NDI 통지를 수락하여 미국에서 NMN을 시장에 내놓을 수 있게 했습니다.

추가 NDI 통지: 2022년 7월 28일, Inner Mongolia Kingdomway Pharmaceutical Limited는 NMN에 대한 NDI 통지를 제출했습니다. 그러나 2022년 10월 11일, FDA는 NMN이 새로운 약물로 조사 중이므로 식이 보충제로 판매할 수 없다는 이유로 이를 거부했습니다.

사전 배제 조항: FDA의 거부는 연방 식품, 의약품 및 화장품 법의 섹션 201(ff)의 사전 배제 조항에 근거하여 제약 회사의 새로운 약물 개발 이익을 보호하기 위한 것이었습니다. FDA는 다른 제약 회사가 NMN에 대한 새로운 약물 조사(IND) 신청을 제출했다고 밝혔습니다.

현재의 이용 가능성: FDA의 권고에도 불구하고, NMN 보충제는 여전히 미국에서 구매할 수 있습니다. 소비자는 최고의 NMN 브랜드를 연구하고 NMN 보충제를 사용하기 전에 의료 전문가와 상담해야 합니다.

SyncoZymes의 NDI 승인 철회: 2022년 11월 4일, FDA는 SyncoZymes의 이전에 승인된 NDI 통지를 철회했습니다.

시민 청원: 2023년 3월 7일, 자연 제품 협회(NPA)와 미국 자연 건강 연합(ANH USA)은 NMN이 합법적인 식이 보충제가 아니라고 한 FDA의 결정을 번복해 달라는 시민 청원을 제출했습니다. 청원은 또한 FDA가 결정에 관계없이 NMN을 보충제로 판매할 수 있게 해달라고 요청했습니다.

FDA의 응답: 2023년 8월 30일, FDA는 NMN이 새로운 약물로 조사 중이며 식이 보충제로 판매할 수 없다는 입장을 재확인했습니다. FDA는 다른 절차에서 동일한 문제가 고려되고 있기 때문에 NMN의 식이 보충제 정의에 대한 규제 상태에 대해 입장을 밝히지 않았습니다.

NMN의 미래: FDA의 결정은 많은 보충제 업계 전문가들 사이에서 논쟁을 일으켰습니다. 예를 들어, Dr. David Sinclair가 공동 설립한 Metro-Biotech는 NMN 기반 약물인 MIB-626을 개발 중입니다. 그러나 일부 건강 인플루언서는 이 약물이 NMN과 다르므로 보충제 시장에서 허용되어야 한다고 주장합니다. 이 문제는 법정으로 갈 가능성이 높습니다. 2021년, FDA가 N-아세틸시스테인(NAC)을 금지했을 때 유사한 소송이 발생했으며, FDA가 최종 지침을 발표하고 성분을 마케팅할 수 있도록 허용한 후 소송이 철회되었습니다.

결론: NMN의 식이 보충제로서의 운명은 여전히 불확실합니다. 옹호자들은 그 가용성을 계속해서 추진하며, 규제 정책에 대한 지속적인 논쟁과 건강상의 잠재적 이점을 강조하고 있습니다.

2. NMN 이외의 효과적인 장수 물질

1. 타우린 : 타우린은 황을 포함하는 아미노산으로, 신경계, 심혈관계, 면역계 등 여러 생리적 기능에 중요한 역할을 합니다. 타우린은 자연적으로 우리 몸에서 합성되며, 주로 해산물과 육류를 통해 섭취할 수 있습니다.
   
   
   최근 연구에서는 타우린이 노화 과정을 늦추고 수명을 연장하는 데 도움이 될 수 있음을 시사하고 있습니다. 블로그 내에서 내돈내산 후기도 참조 바랍니다.
   
   
   
2. 메트포르민: 메트포르민은 주로 제2형 당뇨병 치료제로 사용되는 약물이지만, 인슐린 감수성 개선, AMPK 활성화 등의 효과로, 최근 연구에서는 메트포르민이 노화를 지연시키고 수명을 연장할 수 있는 잠재력을 가지고 있음을 보여주고 있습니다. 복용 시 주의사항은 블로그 내 글 참조 바랍니다.
   
   
   
3. 알파리포산: 알파 리포산(Alpha-lipoic acid, ALA)은 강력한 항산화제로, 세포의 에너지 생산에 중요한 역할을 합니다. 또한, 염증 조절, 신경 보호 등으로 장수 물질로 주목 받고 있습니다. 내돈내산 후기는 블로그 내 글에서 확인 부탁드립니다.
   
   
4. 레스베라트롤: 레스베라트롤(Resveratrol)은 주로 포도 껍질과 적포도주에서 발견되는 천연 화합물로, 항산화, 항염 작용, 장수 유전자인 서투인(SIRT1) 활성화를 통해 다양한 건강 혜택을 제공합니다. 이 역시, 내돈내산 후기 확인 부탁드립니다.